“作为全球顶尖水平设备，全自动化智能化AI类器官系统首次登陆亚洲，已完成装机开启调试运行。”生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏说。
由上海国投公司、上海科创集团指导，生物芯片上海国家工程研究中心、丹纳赫集团、上海研究型医院学会临床转化CBDTM专业委员会联合主办的首届“AI赋能智能化类器官创新与产业发展论坛暨亚洲首台CellXpress.ai体外模型智能化系统发布会”昨天（8）在张江成功举办，上海将首设智能化类器官创新生态圈，为中国类器官技术从“跟跑”到“并跑”向全面“领跑”提供强大支撑。
中国科学院院士樊嘉，浦东新区区委常委、副区长徐徕，上海国有资本投资有限公司党委书记、董事长、上海科技创业投资（集团）有限公司董事长袁国华，丹纳赫集团全球执行副总裁Greg Milosevich，以及来自全国各地的专家学者出席活动。
类器官技术将带来域颠覆性突破
袁国华表示，全球科技创新进入空前密集活跃时期，类器官技术作为生命科学领域颠覆性突破，为疾病机制研究、药物筛选、新药研发及临床精准医疗开辟了全新途径。人工智能强大的数据处理、模式识别和预测能力，则为解决类器官技术标准化、规模化、智能化应用关键瓶颈提供了强有力的支撑。
类器官技术是连接基础研究与临床应用的强大桥梁，其在重大疾病研究、新药研发、个性化医疗等方面展现出巨大潜力，已逐步成为药物安全性与有效性评估的新标准。作为全球领先AI技术在类器官标准化培养与智能分析中的创新应用，生物芯片上海国家工程研究中心在论坛上正式发布最新引进的亚洲首套体外模型智能化系统（CellXpress.ai）。
据介绍，该系统具有全天候自动化运行，标准化和一致性输出，高效率扩增等革命性突破，通过机器学习辅助监测、培养、成像和调度，实现了真正的3D生物学全流程自动化，显著提高多种干细胞、细胞3D培养物或类器官的生长和扩增效率，改善筛选工作流程，为后续药物研发，构建国家标准，培养专业人才等方面奠定坚实基础，推动类器官技术向自动化、标准化迈进。
2022年，美国《FDA现代化法案2.0》彻底重构了新药临床前研究格局，该法案首次系统性认可非动物实验替代方法，允许申请方采用类器官模型、器官芯片、诱导多能干细胞平台及人工智能算法等创新技术，替代传统动物实验进行药物安全性与有效性评估。今年4月，FDA再次发布具有里程碑意义的政策更新：明确要求单克隆抗体等特定药物逐步取消强制动物实验，并正式将类器官-器官芯片技术联合AI的整合解决方案纳入监管框架。自此，沿袭百年的动物实验主导模式被彻底打破，基于类器官、器官芯片的一系列创新技术将开启生命科学与医药研发的新纪元。
协同构建类器官创新生态圈
本届论坛开幕之际，正式揭牌成立了“智能化类器官创新与产业联盟”和“类器官与器官芯片创新研发中心”，为构建“产学研医资政”深度融合的创新生态迈出关键一步。
上海国投公司科创总监，上海科创集团党委副书记、总裁朱民表示，生物医药和人工智能始终是激活创新要素聚合、探索“国有资本+科技企业”协同发展模式的核心着力点。类器官创新联盟、研发中心的相继成立，是贯彻落实上海市委市政府关于强化科技创新策源功能、构建现代化产业体系部署的务实行动，对加速技术突破、促进成果转化、推动产业集聚，引领生物医药产业高质量发展具有重要的示范和推动作用。
生物芯片上海国家工程研究中心作为上海国投公司战略布局的核心载体，是国家发改委投资2.9亿元打造的国家级科研与产业平台，成立20余年来，始终致力于生物医药领域关键技术创新，逐步构建起覆盖“样本资源—组学技术—数据转化—精准医疗”的全链条技术体系，并与国内外顶尖科研机构及企业深度合作，推动上海乃至国家生物医药产业的高效转化。
据悉，联盟作为生物芯片上海国家工程研究中心和丹纳赫集团联合发起的全国性行业组织，汇聚国内医疗机构、科研院所、大专院校、企业和专业服务机构资源，将通过长效、规范的联盟机制，促进资源共享，提升中国智能化类器官创新与产业的整体水平。
联盟成员单位间可通过合作，将类器官技术应用于精准医学和器官芯片融合发展，能缩短从实验室到临床的转化周期。依托联盟协同效应，还将推动上下游产业链协同发展，培育创新型企业和人才，形成完整产业生态。创新研发中心将作为政产学研用协同创新的重要平台，推动类器官技术的标准化、规范化发展，为药物开发、疾病建模等领域提供颠覆性解决方案。通过搭建政产学研用协同创新平台，推动长三角地区生物医药产业集群发展，期待类器官技术能为科学家提供一个高度相似的实验平台，全面提高药物研发的效率和精准度。探讨类器官技术在临床应用中的转化路径，推动其从实验室走向临床，为患者带来更加安全、有效的治疗方案。
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